关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
单剂标示量小于50 mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异
崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
通过试验建立药品的有效期
影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5%的条件下进行的
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
两种药品在吸收速度上无显著性差异
两种药品在消除时间上无显著性差异
两种药品在动物体内表现相同
两种药品吸收速度与程度无显著性差异
两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
关于药物引起Ⅱ型变态反应的说法,错误的是
Ⅱ型变态反应需要活化补体、诱导粒细胞浸润及吞噬作用
Ⅱ型变态反应主要导致血液系统疾病和自身免疫性疾病
Ⅱ型变态反应只由IgM介导
Ⅱ型变态反应可由“氧化性”药物导致免疫性溶血性贫血
Ⅱ型变态反应可致靶细胞溶解,又称为溶细胞型反应
抗过敏药物特非那定因可引发致死性尖端扭转型室性心动过速导致药源性心律失常而撤市,其主要原因是
药物结构中含有致心脏毒性的基团
药物抑制心肌快速延迟整流钾离子通道(hERG)
药物与非治疗部位靶标结合
药物抑制心肌钠离子通道
药物在体内代谢产生具有心脏毒性的醌类代谢物
芬太尼透皮贴用于中、重度慢性疼痛,效果良好,其原因是
经皮吸收,主要蓄积于皮下组织
经皮吸收迅速,5~10 min即可产生治疗效果
主要经皮肤附属器如汗腺等迅速吸收
经皮吸收后可发挥全身治疗作用
贴于疼痛部位直接发挥作用
关于分子结构中引入羟基的说法,错误的是
可以增加药物分子的水溶性
可以增加药物分子的解离度
可以与受体发生氢键结合,增强与受体的结合能力
可以增加药物分子的亲脂性
在脂肪链上引入羟基,可以减弱药物分子的毒性
通过阻断多巴胺D2受体,增加乙酰胆碱释放,同时又能抑制乙酰胆碱酯酶活性,减少乙酰胆碱分解,从而增强胃收缩力,加速胃排空的药物是
多潘立酮
伊托必利
莫沙必利
甲氧氯普胺
雷尼替丁
关于药物制剂规格的说法,错误的是
阿司匹林规格为0.1 g,是指平均片重为0.1 g
药物制剂的规格是指每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量或(%)装量
葡萄糖酸钙口服溶液规格为10%,是指每100 ml口服溶液中含葡萄糖酸钙10 g
注射用胰蛋白酶规格为5万单位,是指每支注射剂中含胰蛋白酶5万单位
硫酸庆大霉素注射液规格为1 ml:20 mg(2万单位),是指每支注射液的装量为1 ml,其中含庆大霉素20 mg(2万单位)
盐酸昂丹司琼的化学结构式如下图所示,关于其结构特点的说法,错误的是

分子中含有咔唑酮结构
止吐和改善恶心症状效果较好,但有锥体外系副作用
分子中含有2-甲基咪唑结构
属于高选择性的5-HT3受体拮抗药
可用于预防和治疗手术后的恶心和呕吐
在三个给药剂量下,甲、乙两种药物的半衰期数据如下表所示,下列说法正确的是

药物甲的消除过程为一级过程
药物甲以非线性动力学过程消除
药物乙以零级动力学过程消除
两种药物均以零级动力学过程消除
两种药物的消除过程均为一级过程
三唑仑化学结构如下图,口服吸收迅速而完全,给药后15~30 min起效,Tmax约为2 h,血浆蛋白结合率约为90%,t1/2为1.5~5.5 h,上述特性归因于分子中存在可提高脂溶性和易代谢的基团,该基团是

三氮唑环
苯环A
甲基
苯环C
1,4-二氮革环B
伊曲康唑的化学结构如下图,关于其结构特点和临床应用说法,错误的是

代谢产物羟基伊曲康唑的活性比伊曲康唑低
具有较强的脂溶性和较高的血浆蛋白结合率
分子中含有1,2,4-三氮唑和1,3,4-三氮唑结构
具有较长的半衰期,t1/2约为21h
可用于治疗深部和浅表真菌感染
关于外用制剂临床适应证的说法,错误的是
冻疮软膏适用于中度破溃的手足皲裂的治疗
水杨酸乳膏忌用于糜烂或继发性感染部位的治疗
氧化锌糊剂适用于有少量渗出液的亚急性皮炎、湿疹的治疗
吲哚美辛软膏适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎的治疗
地塞米松涂剂适用于神经性皮炎、慢性湿疹、扁平苔藓的治疗
降血糖药物曲格列酮化学结构如下图,上市后不久因发生严重的肝脏毒性被停止使用。其原因是

曲格列酮被代谢生成乙二醛
曲格列酮被代谢生成2-苯基丙烯醛
曲格列酮代谢生成次ο-次甲基-醌和p-醌
曲格列酮被代谢生成酰基葡萄糖醛酸酯
曲格列酮被代谢生成亚胺-醌
关于生物等效性研究的说法,正确的有
生物等效性研究方法的优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
用于评价生物等特性的药动学指标包括Cmax和AUC
仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
药物引起脂肪肝的作用机制有
促进脂肪组织释放游离脂肪酸人肝过多
增加合成脂蛋白的原料如磷脂等
刺激肝内合成三酰甘油增加
破坏肝细胞内质网结构或抑制某些酶的合成导致脂蛋白合成障碍
损害线粒体脂肪酸氧化能力下降,使脂肪在肝细胞内沉积
关于标准物质的说法,正确的是
标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质
标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质
标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计
我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类
标准物质具有确定的特性量值
A.其他类药物
B.生物药剂学分类系统(BCS)Ⅰ类药物
C.生物药剂学分类系统(BCS)Ⅳ类药物
D.生物药剂学分类系统(BCS)Ⅲ类药物
E.生物药剂学分类系统(BCS)Ⅱ类药物
A.共价键键合
B.范德华力键合
C.偶极-偶极相互作用键合
D.疏水性相互作用键合
E.氢键键合
2型糖尿病患者,女,60岁。因服用降糖药达格列净出现尿路感染就诊。医师建议改用胰岛素类药物治疗。
口服A、B、C 3种不同粒径(0.22 μm、2.4 μm和13 μm)的某药,其血药浓度一时间曲线图如下所示。
[*]
经计算,该药的体内血药浓度-时间曲线符合双室模型,其t1/2(α)为2.2 h,t1/2(β)为18.0 h,说明
该药在体内清除一半需要18.0 h
该药在体内清除一半需要20.2 h
该药在体内快速分布和缓慢清除
该药在体内基本不代谢
该药1天服用1次即可
患者,男,70岁。因泌尿道慢性感染就诊,经检测属于革兰阴性菌感染。其治疗药品处方组分中包括:主药、微晶纤维素(空白丸核)、乳糖、枸橼酸、Eudragit NE30D、Eudragit L30D-55、滑石粉、PEG6 000、十二烷基硫酸钠。
2020年
120分
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