2018年药事管理与法规真题试卷

药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是

关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是

关于国家基本药物目录的说法，错误的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施错误的是

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是

根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

关于药品质量公告的说法，错误的是

在公立医疗机构药品采购中，国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法，错误的是

根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是

关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是

未取得“药品生产许可证”、“药品经营许可证”或“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

下列药品中，可以申请委托生产的是

关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

关于药品标准的说法，正确的是

根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是

关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”。根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现

关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

下列药品经营活动，符合国家相关规定的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是

关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

根据《中华人民共和国行政复议法》，不属于可申请行政复议的情形是

根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是

某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第一类精神药品活动的说法，错误的是

关于药品广告审查的说法，错误的是

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁，常采用的行政强制措施是

药品说明书和标签不得印制的内容有

根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办﹝2012﹞260号)，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应

关于中药材专业市场管理的说法，正确的有

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有

医疗机构购进药品的要求包括

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有

在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有

根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有