2014年药事管理与法规真题试卷

根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是( )。

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括( )。

根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是( )。

医院药学工作的职业道德要求不包括( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是( )。

通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误是( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应( )。

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《卡》变更手续的是( )。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误是( )。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是( )。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当( )。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是( )。

下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是( )。

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是( )。

根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是( )。

根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须( )。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是( )。

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是( )。

根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是( )。

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为( )。

根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是( )。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括( )。

根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括( )。

下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是( )。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应( )。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是( )。

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容，制剂配发记录的内容可不包括( )。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是( )。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是( )。

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是( )。

根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是( )。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是( )。

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有( )。

《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括( )。

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括( )。

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有( )。

在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括( )。

下列情形属于违法行为的有( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有( )。

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有( )。

经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有( )。

张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有( )。

关于药品分类管理的说法，正确的有( )。

药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括( )。

药师不得调剂的处方有( )。

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有( )。

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有( )。

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括( )。

某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有( )。

根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有( )。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括( )。

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有( )。