2011年药事管理与法规真题试卷

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括( )。

药品质量特性不包括( )。

下列规范性文件中，其法律效力最高的是( )。

某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料必须符合( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括( )。

下列情形中，应按假药论处的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品包装管理的说法，正确的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片包装必须印有或者贴有( )。

某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是( )。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是( )。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是( )。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行( )。

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳人基本医疗保障药品报销目录的比例是( )。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的( )。

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。

根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是( )。

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是( )。

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是( )。

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是( )。

根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其( )。

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其( )。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是( )。

药品零售企业的下列经营行为中，正确的是( )。

某县医院配置的医院制剂A很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是( )。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法，错误的是( )。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的是( )。

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括( )。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应( )。

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中对内容及排列顺序的要求是( )。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须( )。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由( )。

违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，应对广告者责令改正、没收广告费用，并处罚款，实施处罚的机关是( )。

《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是( )。

《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括( )。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括( )。

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，对本事件的处理，正确的有( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有( )。

《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括( )。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员，发证机构应( )。

下列药品销售行为中，违法的有( )。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须( )。

关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的有( )。

根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括( )。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有( )。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的药品不良反应，应当( )。

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有( )。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到( )。

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有( )。

某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有( )。

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有( )。