开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片