《执业药师业务规范》(食药监执﹝2016﹞31号)

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞142号)

《药品说明书和标签管理规定》(国家药品监督管理局令第24号)

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)