中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类