医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册
从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或注册
由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
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