《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
由国家卫生部成立伦理委员会
由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
成立独立的伦理委员会
成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
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