药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度

新药监测期内的药品，应报告该药品发生的所有不良反应

新药监测期已满的药品，只报告该药品引起的严重的不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，最迟不超过7个工作日