甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。

若甲和乙不在同一省内,下列说法正确的是()

A

甲所在地省级药品监督管理部门负责对甲开展日常监管,也可以对乙开展日常监督检查

B

乙所在地省级药品监督管理部门负责对乙开展日常监管,同时负责对乙违法违规行为作出行政处罚

C

甲所在地省级药品监督管理部门负责对甲开展日常监管,发现委托生产的违法违规行为可不通报乙所在地的省级药品监督管理部门,直接对乙作出行政处罚

D

乙所在地省级药品监督管理部门负责对乙开展日常监管,但原则上不负责对乙在受托生产中的违法违规行为作出行政处罚

答案
B
解析
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