根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有
超过有效期的药品
未标明产品批号的药品
药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围
被污染的药品
A,B,C
