A．关联审评审批程序
B．简化审批程序
C．附条件批准程序
D．突破性治疗药物程序

对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请