药品成份的含量不符合国家药品标准的

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

未标明有效期或者更改有效期的