含量限度是指按规定方法检测有效物含量的允许范围

药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法

采用化学方法测定含量的药物，其含量限度用有效物质所占的百分数表示

采用生物学方法测定效价的药物，其含量限度用效价单位表示

原料药物的含量限度未规定上限时，系指含量不超过101．0％