药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种,完成药物3期,临床试验后申请加快上市注册,经药品监督管理部门审评、审批,于2022年12月10日获得药品注册证书,产品上市后,甲自行生产的同时,委托药品生产企业乙生产该药品。
关于甲权利义务的说法,错误的是
主动开展该药品上市后的研究
建立委托生产药品的出厂放行规程
可以自行销售或者委托销售
应建立年度报告制度
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