药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议

药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员

药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求