A．药品生产许可申请

B．药品上市许可申请

C．药物临床试验申请

D．药品GMP符合性检查申请

申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出