甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。

关于对 C 实施召回的说法,错误的是()

A

召回药品通过更换标签能够消除隐患的,可以适当处理后再上市

B

乙是控制风险和消除隐患的责任主体

C

甲对召回药品的处理应当详细记录,记录应当保存 5 年且不得少于药品有效期后 1 年

D

甲决定实施的召回行为属于主动召回

答案
B
解析
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