某三甲中医院根据本单位临床需要,经批准取得《医疗机构制剂许可证》,建立制剂室,生产供本医院使用的中药制剂(具有医疗机构制剂批准文号),获得广大患者的认可。
该医院拟配制仅应用传统工艺配制的中药制剂新品种,下列说法正确的是()
该品种应取得医疗机构制剂批准文号,有效期5 年
该品种不需要取得医疗机构制剂批准文号
该品种应取得医疗机构制剂批准文号,有效期 5 年
该品种应取得医疗机构制剂批准文号,有效期3 年