某三甲中医院根据本单位临床需要,经批准取得《医疗机构制剂许可证》,建立制剂室,生产供本医院使用的中药制剂(具有医疗机构制剂批准文号),获得广大患者的认可。

该医院拟配制仅应用传统工艺配制的中药制剂新品种,下列说法正确的是()

A

该品种应取得医疗机构制剂批准文号,有效期5 年

B

该品种不需要取得医疗机构制剂批准文号

C

该品种应取得医疗机构制剂批准文号,有效期 5 年

D

该品种应取得医疗机构制剂批准文号,有效期3 年

答案
B
解析
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