临床试验用药品制备的厂房应当符合《药品生产质量管理规范》及相关附录的基本要求

临床药物通常以独立包装的形式提供给临床试验受试者

临床试验申请人对临床试验用药品的质量承担责任

临床试验用药品系指试验药物，不考虑安慰剂