应当建立涵盖影响药品质量所有因素的质量管理体系

应当开展药品持续稳定性考察，在有效期内监控已上市药品质量

应当确保所生产的药品符合预定用途和市场需求

质量管理部门应当对所有生产用物料供应商进行质量评估