在健康志愿者中检验受试药的安全性

在患者中检验受试药的不良反应发生情况

在患者中进行受试药的初步药效学评价

扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价