药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

药品上市前的风险管理主要包括非临床研究的风险管理和临床试验的风险管理

安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受水平，是一种”可接受”的有临床疗效的药品

药品安全风险管理原则是全球药品管理的第一原则，目的在于使药品安全零风险，从而保障公众用药安全