药品注册管理应遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向

药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知，对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性等开展审查

药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理

药品注册事项包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项，以及其他备案或者报告事项