对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评、审批

开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准，并取得受试者的书面知情同意

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请

出现特别重大突发公共卫生事件，国家疾病预防控制机构根据传染病预防，控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后，可以在一定范围和期限内紧急使用