药品上市许可持有人甲生产瓶装液体药品 A,山区用户反映 A 运输中存在破损漏液现象。

甲决定更换 A 的包装材料(重大变更),根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,甲的做法正确
的是()

A

申请药品再注册,经批准后实施

B

以补充申请方式申报,经批准后实施

C

报所在地省级药品监督管理部门备案后实施

D

变更实施后,向所在地省级药品监督管理部门报告

答案
B
解析
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