2013年药事管理与法规真题试卷

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系：包括( )。

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。

药学职业道德不具有( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括( )。

认定为劣药的情形是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是( )。

开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是( )。

甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是( )。

某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是( )。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是( )。

国家基本药物的遴选原则是( )。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( )。

按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是( )。

根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是( )。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是( )。

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( )。

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是( )。

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是( )。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是( )。

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括( )。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应( )。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以( )。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为( )。

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求( )。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是( )。

化学药品标签上有效期的标注格式正确的是( )。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，对为城镇职工基本医疗保俭参保人员提供处方外配服务的零售药店实行( )。

根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是( )。

根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是( )。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括( )。

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有( )。

目前已经实施药品电子监管的品种包括( )。

公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括( )。

中国执业药师职业道德准则包括( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括( )。

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括( )。

按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有( )。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权( )。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有( )。

某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有( )。

根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括( )。

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责( )。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。

医疗机构不得采用的供药方式有( )。

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括( )。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括( )。

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有( )。