根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
药品批发企业
药品零售企业
药品批发和零售企业
新开办药品批发和零售企业
新开办医疗机构药房
《中华人民共和国刑法》规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金
处十年以上有期徒刑
处无期徒刑
处死刑
医疗用毒性药品系指
连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品
毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
批发经营甲类非处方药
批发经营乙类非处方药
零售经营乙类非处方药
零售经营甲类非处方药
零售经营非处方药
按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,负责制定公布非处方药专有标识的机构是
国家药品监督管理部门
国家工商行政管理部门
国家标准化行政主管部门
国家出版管理部门
国家知识产权管理部门
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
药品的用法用量
药品的功能主治或适应症
药品的生产企业
药品生产日期
药品名称、规格及生产批号
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
麻醉药品、外用药品
非处方药品、精神药品
放射性药品
医疗用毒性药品
以上都是
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合
笔划数从少到多顺序
药味的酸碱度递减规律
药性的寒凉、温热顺序
中医君臣佐使组方原则
药材生长纬度递增原则
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向
所在市级卫生行政部门报告
所在省级卫生行政部门报告
所在市级药品不良反应监测专业机构报告
所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
所在市级药品监督管理部门报告
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指
参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的行为
《中华人民共和国广告法》规定,广告监督管理机关是
县级以上药品监督管理部门
县级以上工商行政管理部门
县级以上质量技术监督部门
广告经营者上级主管部门
广告发布者上级主管部门
依据《中华人民共和国价格法》,下列属于经营者正当价格行为的是
相互串通,操纵市场价格,损害其他经营者或消费者的合法权益
为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销
降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品
捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨
提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者在购买、使用商品和接受服务时
享有财产不受损害的权利
享有人身安全不受损害的权利
享有人体健康不受损害的权利
享有卫生条件不受影响的权利
享有人身、财产安全不受损害的权利
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是
生产、销售的有毒有害食品被食用后,造成特别严重后果的
生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后,造成特别严重后果的
生产、销售的假药不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的
生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,造成特别严重后果的
生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、三人以上重伤的
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是
必须具有《药品经营许可证》
必须获得GSP认证证书
有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
必须具有执业药师
有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出,社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的
特殊管理的药品
常用药品
急救药品
常用和急救药品
处方药
在希波克拉底誓言中,“凡患结石者,我不施手术,此则有待于专家为之”可以理解为是
执业药师提供药学服务的限制性条件
外科医生手术的限制性条件
药品批发商行为的限制性条件
药品生产商行为的限制性条件
所有人员行为的限制性条件
A.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
B.处二万元以上十万元以下的罚款
C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E.给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
E.刊登药品广告时使用的指南性标志
A.医院药事管理委员会负责人
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.药剂科负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.资源严重减少的重要野生药材物种
E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
A.经营者的义务
B.消费者的义务
C.生产者的义务
D.消费者协会的职能
E.行业协会的职能
A.国家药品监督管理部门
B.省级人民政府价格主管部门
C.国务院价格主管部门
D.县级人民政府价格主管部门
E.地(市)级药品监督管理部门
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
A.由其所在单位给予行政处分
B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚
C.由司法机关追究刑事责任
D.没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚
E.以生产、贩卖毒品罪论处
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师应遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定
按照《执业药师资格制度暂行规定》
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
A.《基本医疗保险药品目录》中的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E.《国家基本药物目录》中的药品
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人
《药品经营质量管理规范》规定
药品零售企业的行为规则包括
拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
调配处方必须经过核对
有真实完整的药品检验记录
销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
从合法药品生产、经营企业购药
根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
省级药品监督管理部门制定的药品标准
省级卫生行政部门制定的药品标准
《中华人民共和国药典》
国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,除法律、行政法规另有规定外,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是
预防人体疾病
治疗人体疾病
诊断人体疾病
人体保健康复
增强人体营养
《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处
拘役,并处或单处罚金
三年以下有期徒刑,并处或单处罚金
十年以上有期徒刑,并处或单处罚金
无期徒刑,并处或单处罚金
死刑,并处或单处罚金
按照《医疗用毒性药品管理办法》,凡加工炮制毒性中药,必须按照
《中华人民共和国药典》
《中药志》
《植物志》
《中药大辞典》
省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
药品的包装分为内包装和外包装
药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需
进行详细记录
进行调查
回收销毁药品
按规定报告
通知相关购销单位
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
质量方针和目标管理
药品不良反应报告的有关规定
药品仓储保管、养护和出库复核的管理
特殊管理药品的管理
不合格药品和退货药品的管理
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店
必须具有《药品经营许可证》
不得以开架自选方式销售处方药
必须开架销售非处方药
不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
必须配备坐堂医师,指导合理用药
按照《戒毒药品管理办法》,下列关于戒毒药品使用管理的论述,正确的是
戒毒治疗药品按处方药管理
戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
戒毒用美沙酮处方要留存半年备查
戒毒治疗药品按麻醉药品管理
戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内使用,不得进入市场
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
取得该药品批准文号
负责药品的销售
持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
妊娠控制
用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
产品注册号
执行的产品标准
产品预定功能及可能带来的副作用
公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有
认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的
认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
不服行政机关对其作出的行政处分决定的
对行政机关对其作出的处罚决定不服的
按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂的行为是
经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金
经营者为购买商品以报销各种费用等方式,给对方单位或者个人财物
经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠送小额广告礼品
经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义,给对方单位或者个人现金
2005年
140分
110道
828次