2004年药事管理与法规真题试卷_药事管理与法规

1

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A

本单位临床需要的品种

B

市场上供应较少的品种

C

本单位科研需要的品种

D

本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E

市场上没有供应的品种

2

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照

A

县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B

地方药品标准规定炮制

C

省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D

国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E

行业药品标准规范炮制

3

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有

A

真实、完整的药品购进记录

B

符合医疗机构临床的需要

C

药品采购部门

D

真实、完整的药品购销记录

E

药品采购中介组织

4

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

A

《药品生产质量管理规范》认证证书

B

《药品生产卫生许可证》

C

药品批准文号

D

《受托生产药品许可证》

E

《药品生产合格证》

5

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A

国务院卫生行政部门

B

国务院药品监督管理部门

C

省级人民政府的药品监督管理部门

D

设区的市级人民政府卫生行政部门

E

设区的市级人民政府药品监督管理部门

6

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A

管理情况

B

储存情况

C

使用情况

D

购入情况

E

保管情况

7

依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明

A

处方编号

B

患者姓名、性别、年龄

C

患者身份证明编号

D

门诊病历号

E

专科要求的项目

8

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的

A

方便性

B

普及性

C

有效性

D

经济性

E

安全性

9

依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A

标签和使用说明书

B

使用说明书和大包装

C

内包装和外包装

D

乙类非处方药

E

药品经营企业的指南性标志

10

依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

A

通用名称

B

商品名称

C

别名

D

化学名称

E

汉语拼音名称

11

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A

经营人员

B

营业场所

C

经营类别

D

受理通知书

E

地域环境

12

按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

A

外包装

B

内包装

C

大包装

D

小包装

E

所有包装

13

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A

合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B

药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D

药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

14

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

A

及时报告药品不良反应

B

直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C

向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D

按规定报告所发现的药品不良反应

E

按规定反映所在地发生的药品不良反应

15

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

A

国内首次进口的药品

B

国内首次生产上市的药品

C

当地首次上市的药品

D

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E

本企业首次出口的药品

16

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A

日

B

周

C

月

D

季

E

年

17

依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A

按药品的剂型或用途分类陈列

B

药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

C

处方药与非处方药分柜摆放

D

拆零药品集中存放于拆零专柜

E

麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

18

《药品经营许可证管理办法》适用于

A

《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B

《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C

《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D

《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E

《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

19

《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A

以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

B

处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

C

处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

D

以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量

E

临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

20

《处方管理办法(试行)》适用于

A

开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员

B

开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

C

开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

D

开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

E

开具、审核、保管处方的相应机构和人员

21

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A

分类管理、分类销售

B

分级管理、分类销售

C

分类管理、分级销售

D

分别管理、分类销售

E

分类管理、分别销售

22

依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A

查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B

查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C

查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D

查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E

查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

23

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A

考核制度

B

考试制度

C

核准制度

D

登记制度

E

注册制度

24

《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A

片剂

B

胶囊剂

C

注射剂

D

滴眼剂

E

栓剂

25

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A

医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B

制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C

医疗机构名称，配制地址，注册地址

D

法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

E

医疗机构类别，配制范围，有效期限

26

按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是

A

非处方药经营单位经营处方药的

B

伪造药品购销或购进记录

C

有《药品经营许可证》从事异地经营的

D

兽用药品经营单位经营人用药品的

E

城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

27

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由

A

执业医师开具

B

定点零售药店执业药师开具

C

社区医护人员开具

D

定点医疗机构医师开具

E

定点零售药店药师开具

28

依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是

A

处方药

B

非处方药

C

精神药品

D

化学原料药

E

中药饮片

29

依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的

A

品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等

B

品名、产地、规格、合格证、用途、价格等

C

品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等

D

品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等

E

品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等

30

依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A

生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

B

生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

C

生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

D

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

E

生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

31

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

E

各期临床试验

32

GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A

省级药品监督管理部门审查

B

省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C

国务院药品监督管理部门审查

D

国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

E

设区的市级药品监督管理部门审查

33

根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是

A

医疗服务价格

B

医疗机构药品采购方式

C

以药养医

D

药品价格过高

E

药品招标采购

34

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

A

市场已有供应的品种

B

中药注射剂

C

中药、化学药组成的复方制剂

D

除变态反应原外的生物制品

E

本单位临床需要的固定处方制剂

35

我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是

A

对药品价格实施宏观管理

B

对药品广告进行综合监督管理

C

实施国家医药储备

D

宏观规划管理医药经济发展

E

保证人民用药安全、有效

36

依法实行许可证管理的药事活动不包括

A

药品研究

B

药品生产

C

药品批发

D

药品零售

E

医院制剂

37

实行市场调节价的药品

A

由经营者自主定价

B

由行业协会定价

C

由省级政府物价部门定价

D

由省级药品监督管理部门定价

E

由国务院物价部门制定指导价

38

从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为

A

保证科室的经济效益

B

保证个人的经济效益

C

保证医院的经济效益

D

保证药房的经济效益

E

保证病人用药安全、有效、经济

39

药学职业道德的基本内容不包括

A

遵守社会公德

B

慎言守密

C

坚持社会效益和经济效益并重

D

重视病人对药品不良反应的诉说

E

不可轻信病人对病症的诉说

40

执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是

A

不得作或认可虚假的陈述

B

按规定保存有效处方

C

制定安全、有效、合理的用药方案

D

接受行业协会等自律性组织的约束

E

参与制定、修订相关法律、法规文件

A．价格

B．价格清单

C．购进价格

D．出厂价格

E．批发价格

《中华人民共和国药品管理法》规定

41

医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的

A

B

C

D

E

A．药品的内包装

B．药品的外包装

C．药品的最小销售单元的包装

D．外用药品的包装

E．对药品贮藏有特殊要求的包装

42

直接与药品接触的包装是

A

B

C

D

E

A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B．配制规程、检验操作规程和检验记录

C．配制记录和检验记录

D．配制规程、标准操作规程和配制记录

E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

43

配制制剂的质量管理文件主要有

A

B

C

D

E

A．消费者的权利

B．经营者的义务

C．生产者的权利

D．消费者协会的义务

E．国家对消费者的权益保护

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》

44

接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

A

B

C

D

E

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

45

药物治疗作用确证阶段是

A

B

C

D

E

A．从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B．从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

E．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

46

A

B

C

D

E

A．植入人体的医疗器械

B．用于支持、维持生命的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

47

第二类是指

A

B

C

D

E

A．处方药

B．非处方药

C．乙类非处方药

D．甲类非处方药

E．传统药

48

警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

A

B

C

D

E

A．《中华人民共和国广告法》

B．《中华人民共和国药品管理法》

C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

49

药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于

A

B

C

D

E

A．执业药师

B．药师及主管药师、主任药师

C．医院药剂师

D．临床药师

E．从业药师

50

我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是

A

B

C

D

E

A．使用“甲类目录”药品所发生的费用

B．使用“乙类目录”药品所发生的费用

C．使用中药饮片所发生的费用

D．使用口服泡腾剂所发生的费用

E．使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用

51

按基本医疗保险的规定支付的是

A

B

C

D

E

A．一次用量

B．1日用量

C．3日用量

D．5日用量

E．7日用量

依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

52

麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过

A

B

C

D

E

53

麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过

A

B

C

D

E

A．红色色标

B．黄色色标

C．绿色色标

D．蓝色色标

E．橙色色标

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理

54

退货药品库(区)

A

B

C

D

E

55

不合格药品库(区)

A

B

C

D

E

A．关键工序

B．自律性规范

C．最后工序

D．全过程

E．基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

56

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

A

B

C

D

E

57

《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

A

B

C

D

E

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

58

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A

B

C

D

E

59

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A

B

C

D

E

A．药品采购供应的职业道德

B．药品安全储运的道德要求

C．药品生产企业销售的工作道德

D．药品调剂配发的工作道德

E．药品广告宣传的道德责任

60

给病人提供合理用药的正确指导是

A

B

C

D

E

61

廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是

A

B

C

D

E

A．执业药师的执业行为规范

B．执业药师的道德准则

C．执业药师的责任

D．执业药师的权力

E．执业药师的义务

62

只接受公正、公平、合理的职业报酬，是

A

B

C

D

E

63

拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求，是

A

B

C

D

E

A．医疗机构配制的制剂

B．中药

C．中药饮片

D．没有实施批准文号管理的中药材

E．新发现和从国外引种的药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

64

经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

A

B

C

D

E

65

不得在市场销售的是

A

B

C

D

E

66

药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A

B

C

D

E

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

E．药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》

67

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

A

B

C

D

E

68

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

A

B

C

D

E

69

国务院制定

A

B

C

D

E

A．应取得《进口药品注册证》

B．应凭《医药产品注册证》

C．应取得《进口准许证》

D．应取得《药品经营许可证》

E．应取得《进口药品通关单》

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

70

进口在台湾地区生产的药品

A

B

C

D

E

71

进口在英国的生产企业生产的药品

A

B

C

D

E

72

进口在港澳地区生产的药品

A

B

C

D

E

A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D．处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E．处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

73

生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

A

B

C

D

E

74

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的

A

B

C

D

E

75

生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

A

B

C

D

E

A．县级药品监督管理部门

B．设区的市级药品监督管理部门

C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．国务院卫生行政部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

76

区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A

B

C

D

E

77

区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A

B

C

D

E

78

区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A

B

C

D

E

A．司可巴比妥

B．异戊巴比妥

C．麦角胺

D．士的宁

E．可卡因

79

按第一类精神药品管理的是

A

B

C

D

E

80

按第二类精神药品管理的是

A

B

C

D

E

81

按毒性药品管理的是

A

B

C

D

E

A．注意事项

B．禁忌症

C．药物过量

D．有效期

E．药物相互作用

依照国家对药品标签、说明书规定

82

应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

A

B

C

D

E

83

应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

A

B

C

D

E

84

应列出服药期间需要慎用的情况的项目是

A

B

C

D

E

A．国家食品药品监督管理局

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．卫生部

D．国家药品不良反应监测中心

E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

85

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A

B

C

D

E

86

负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是

A

B

C

D

E

87

负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

A

B

C

D

E

A．一般不得超过7日用量

B．一般不得超过5日用量

C．一般不得超过3日用量

D．一般不得超过2日用量

E．可适当延长处方用量

依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是

88

普通处方

A

B

C

D

E

89

急诊处方

A

B

C

D

E

90

某些老年病处方

A

B

C

D

E

A．羚羊角

B．龙胆

C．穿山甲

D．当归

E．水牛角

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》

91

没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A

B

C

D

E

92

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A

B

C

D

E

93

属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A

B

C

D

E

94

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

A

变质的药品

B

被污染的药品

C

超过有效期的药品

D

不注明或更改生产批号的药品

E

所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

95

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

A

发生灾情、疫情、突发事件

B

临床急需而市场没有供应

C

经国务院或省级药品监督管理部门批准

D

医疗机构之间协议调剂使用

E

在规定期限内

96

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A

疫苗类制品

B

血液制品

C

用于血源筛查的体外诊断试剂

D

抗生素

E

国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

97

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A

凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

B

禁止无处方销售

C

将处方保存二年备查

D

禁止超剂量销售

E

不得向未成年人销售

98

依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

A

划定仓间或仓位

B

建立健全保管、验收、领发、核对制度

C

专用账册

D

专柜加锁

E

专人保管

99

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

A

必须具有《药品生产许可证》

B

生产品种必须取得药品批准文号

C

必须具有法定的注册商标

D

生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E

必须具有计量认证的考核合格证书

100

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

A

自主在药品零售企业选购处方药

B

自主在药品零售企业选购非处方药

C

自主在商业企业选购乙类非处方药

D

自主在药品批发企业选购处方药

E

自主在医疗机构药房选购处方药

101

若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

A

有效期至2006.9.30

B

有效期至2006.09

C

有效期至2006/9

D

有效期至2006～09

E

有效期至2006年09月

102

依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品

A

应有合法票据

B

应建立购销记录，做到票、账、货相符

C

应建立购进记录，做到票、账、货相符

D

购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年

E

购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

103

《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

A

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B

生物制品

C

放射性药品

D

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

E

抗生素原料药及其制剂

104

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药

A

必须配备从业药师

B

必须取得准销标志

C

必须配备执业药师

D

应设立专门货架或专柜

E

不得附赠药品销售

105

《药品生产监督管理办法》的内容包括

A

开办药品生产企业的申请与审批

B

医疗机构制剂配制的申请与审批

C

药品生产许可证管理

D

药品委托生产管理

E

监督检查

106

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以

A

向有关行政部门申诉

B

根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁

C

向人民法院提起诉讼

D

与经营者协商和解

E

请求消费者协会调解

107

依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的包括

A

经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金

B

经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品

C

经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款

D

经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品

E

经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物

108

符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有

A

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B

提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

C

提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

D

提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

E

提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

109

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

A

警告

B

责令停产停业

C

吊销许可证或者执照

D

一千元以下罚款

E

较大数额罚款

110

依照《中华人民共和国行政复议法》，下列表述正确的是

A

申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人

B

申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议

C

有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属不可以申请行政复议

D

申请人申请行政复议，可以口头申请

E

申请人向人民法院提起，行政诉讼，人民法院已经依法受理的，不得申请行政复议

111

药品质量的固有特性包括

A

安全性

B

有效性

C

经济性

D

稳定性

E

均一性

112

药品批发企业的行为规则包括

A

建立执行药品进货检查验收制度

B

销售药品必须准确元误，并正确说明用法、用量和注意事项

C

有真实完整的药品购销记录

D

设置药品检验机构

E

从合法药品生产、经营企业购药

113

对于政府定价的药品，政府不制定药品的

A

最高零售价

B

最高基准价

C

最高批发价

D

调拨价

E

最高出厂价

2004年药事管理与法规真题试卷

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