2016年药事管理与法规真题试卷

下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是( )。

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。

应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。

国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。

下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。

下图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)是( )。

关于保健食品的说法，错误的是( )。

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是( )。

根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于( )。

甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是( )。

区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经( )。

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是( )。

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指( )。

下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )。

根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是( )。

关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是( )。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是( )。

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。

药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。

根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。

基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是( )。

根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。

按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于( )。

从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是( )。

根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。

属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行( )。

药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是( )。

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是( )。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

《医药产品注册证》的有效期为( )

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是( )。

关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有( )。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有( )。

下列有关法律效力层次的说法，正确的有( )。

下列情况属于违法情形的有( )。

关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有( )。

关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有( )。

根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有( )。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有( )。

关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有( )。