2021年药事管理与法规真题试卷

根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“一物一码”的说法，正确的是

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

关于药品信息化追溯的说法，错误的是

关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形不属于假药的是

根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是

关于药品监督检查的说法，错误的是

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

法律体系按照法律效力的等级，由高到低包括法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是

国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

关于网络销售药品管理的说法，错误的是

关于疫苗流通管理的说法，错误的是

关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

关于药品标准制定原则的说法，正确的是

根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或备案单位的是

下列符合化妆品管理要求的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门做出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款；情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

根据国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入

根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是

根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为的说法，错误的是

根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处以罚款。药品监督管理部门做出的该行为属于

下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中华人民共和国中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为做出的认定是

根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。1次开具的药品用量最长可用

根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

中药在人类防病和治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

关于药品安全信息公开的说法，错误的是

据执业药师注册管理的相关规定，取得执业药师资格证书并经注册后方可执业，下列属于执业单位的有

根据《药品注册管理办法》，关于药品再注册的说法，正确的有

根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有

关于非处方药专有标识管理要求的说法，错误的有

关于药物临床试验的说法，正确的有

某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准，在电视台投放了其持有药品的广告，广告批准文号是：津药广审(视)第210127～00126号。下列说法正确的有

关于药事管理与药物治疗学委员会职责的说法，正确的有

根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》，关于疫苗流通管理要求的说法，错误的有

国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有