根据《深化医药卫生体制改革的意见》规定,我国要加快建立药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是( )。
新药创新体系
药品集中招标采购制度
中西药并重
国家基本药物制度
药品分类管理
下列错误的是( )。
自2012始新开办零售药店必须配备执业药师
自2012始零售药店必须配备执业药师–
“十二五”末零售药店法人或主要管理人具有执业药师资格
“十二五”末零售药店营业时有执业药师指导合理用药
“十二五”末医院药房营业时有执业药师指导合理用药
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是( )。
生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是( )。
药品监督管理部门的行政决定
生产企业的销售行为
药剂科的调剂行为
A医生的自用行为
B医生的处方行为
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是( )。
变质的药品
被污染的药品
所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
未注明生产批号的药品
所含成份与药典规定不符的药品
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是( )。
跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号
药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是( )。
药物研究所的药品检验人员
药品检验机构
药品监督管理部门
药品检验机构的工作人员
药品监督管理部门的公务员
某县医院对其配制的医院制剂A,可以采取的服务措施是( )。
将A销售给药品经营企业
在医院网站上对A进行广告宣传
通过互联网交易方式销售A
将A的价格与其他药品一起进行公示
应外地患者要求,直接邮寄给患者A
根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是( )。
直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
医院制剂直接接触药品的容器
中药饮片的包装容器
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监督管理正确的是( )。
麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整并公布
麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局、公安部制定、调整并公布
麻醉药品原植物由国家食品药品监督管理局监督、管理
麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于定点经营正确的是( )。
全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药
全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
关于毒性药品的管理,错误的是( )。
毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
生产企业按批准的计划生产
由医药专业人员负责配制和质量检验
每次配料必须2人复核
生产原料和成品数量每次记录,经手人需签字备查
关于疫苗的管理,正确的是( )。
第一类疫苗最小包装上没有标明“免费”字样
强制当地儿童接种第二类疫苗
疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗
疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。
全国零售指导价销售
零差率销售
在进价的基础上加价5%销售
在进价的基础上加价10%销售
在进价的基础上加价15%销售
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。
既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是( )。
医疗机构不能推荐使用非处方药
非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。
甲类非处方药为红色
乙类非处方药为绿色
乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
根据《处方管理办法》,关于进修医师处方权的说法,正确的是( )。
进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
进修医师开具的处方,应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
新的不良反应
严重的不良反应
所有的不良反应
一过性的不良反应
境外发生的不良反应
根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应遵循的原则是( )。
先进先出,近期先出,按批号发货
先产先出,近期先出,按批号发货
先进先出,按批号发货
先产先出,按批号发货
近期先出,按批号发货
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是( )。
药品退货记录应保存3年
药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%之间
企业对近效期药品应按季度填报效期报表
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含( )。
药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易说法错误的是( )。
提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括( )。
药品质量管理制度的执行情况
医疗机构制剂配制变化情况
临床药师参与临床药物治疗执行情况
接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
对药品监督管理部门的意见和建议
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,( )。
一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
药品说明书中禁止使用未经注册的商标
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配是指( )。
参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为
参保人员持社区服务机构处方,在零售药店购药的行为
A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据《广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是( )。
A省的药品监督管理部门
B省的药品监督管理部门
A省的工商行政管理部门
B省的工商行政管理部门
B省的新闻出版管理部门
某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是( )。
药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
药店不是假品牌的生产者,不应承担责任
该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任
王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任
药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括( )。
普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
普遍建立比较完善的医疗服务体系
普遍建立比较完善的药品供应保障体系
普遍建立比较建全的医疗保障体系
普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制
“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月3 1日前纳入药品电子监管的药品有( )。
含麻黄碱类复方制剂
含可待因复方口服溶液
含地芬诺酯复方制剂
第二类精神药品制剂
中药注射剂
执业药师应依法执业,质量第一,具体体现在( )。
不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务
不得将自己的证件、胸卡交与他人使用
不得在零售企业只挂名不执业
不得同意他人使用自己的名义向公众推销药品
不得同时在两个执业范围执业
根据《处方管理办法》的规定,以下符合处方书写规则的是( )。
每张处方不得超过5种药品
中药饮片的书写,按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
按照药品说明书规定的常规用法用量使用
药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
除特殊情况外,应当注明临床诊断
药事管理与治疗学委员会的职责有( )。
制定药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理
分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与帮助
定期检查麻醉药品、精神药品的使用和管理
药品再评价、淘汰药品的审核
定期编辑出版临床药讯,指导临床合理用药
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括( )。
具有从事疫苗管理的专业技术人员
具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具
具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册必须具备的条件包括( )。
获得《执业药师资格证书》
遵纪守法,遵守职业道德
身体健康,能坚持在执业药师岗位上工作
有两年以上的药学实践经验
所在单位考核同意
关于药品规格的说法,正确的是( )。
普通片剂应标明每片药片的重量
生物制品应标明每支(瓶)的装量
普通片剂应标明每片药片中含有主药的重量
生物制品应标明每支(瓶)有效成份的效价及装量
生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成份的效价和复溶后体积
根据《药品经营许可证管理办法》,下列正确的是( )。
《药品经营许可证》有效期满未换证的,由原发证机关注销
《药品经营许可证》的证本应置于企业场所醒目位置
药品经营暂停销售,由原发证机关收回
药品经营暂停销售,由原发证机关注销
药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
零售药店陈列要求( )。
对陈列的药品按月进行检查
对陈列的药品按季度进行检查
销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
购进记录保存至超过饮片有效期1年,但不得少于2年
甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,经调查药品为乙从国外购买,在网上销售,关于此事,你如何看?( )
乙的行为不合法
A药为假药
A药为劣药
甲买来自用不作处理
乙的行为合法
医疗机构药师工作职责( )。
参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
参与诊断、书写药历、行使处方权
开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
开展药物利用评价和药物临床应用研究
不属于贿赂行为的是( )。
经营者销售,明示方式给对方回扣
经营者销售,给对方回扣,如实入账
经营者销售,给中间人报酬,未如实入账
经营者销售,销售让利,未如实入账
赠送小额广告礼品
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.首次在中国销售的药品
D.生产新药或已有国家药品标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》
A.《医经产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
根据《药品管理法》规定
A.2倍以上至5倍以下
B.3倍以上至5倍以下
C.1倍以上至3倍以下
D.1倍以上至5倍以下
E.3倍以上至7倍以下
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
E.3倍以上7倍以下
A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.人工饲养或栽培的动植物药材
E.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.48小时
E.72小时
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
E.经国家工商管理总局审查
根据《药品广告审查办法》
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.工业和信息化部
D.省级电信管理部门
E.省级新闻出版管理部门
根据《互联网药品信息服务管理办法》
2012年
140分
140道
828次